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君实生物PD-1新药JS001获美国FDA临床试验批准

张润如 6 天前

上海君实生物医药科技股份有限公司2018年110日晚发布公告,公司自主研发的具有全球知识产权的重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液JS001于2018年1月9日正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)药物临床试验批准,这是公司首个在全球开展临床试验的生物制品。

BioWeek一周资讯回顾:11个“生物医学”学科全国高校排名出炉!

陈莫伊 2018/01/07

...南开大学校长;11个“生物医学”学科全国高校排名出炉;喜讯连连!国产PD-1抗体、CAR-T疗法“2018迎来开门红”;……更多资讯,请跟随小编一起回顾吧。

喜讯连连!国产PD-1抗体、CAR-T疗法“2018迎来开门红”

陈莫伊 2018/01/04

2017年年末,国内癌症免疫疗法领域收获多个利好消息:国内首个按药物申报的CAR-T疗法临床试验申请获受理、信达提交首个国产PD-1单抗上市申请……进入2018年,这股“好势头”依然不减,国产CAR-T疗法、PD-1抗体纷纷“迎来开门红”!

“以毒攻毒”?除了PD-1抗体,这种病毒也可“消除”HIV感染细胞

陈莫伊 2017/12/25

本月初,探索君在《新惊喜!PD-1抗体首次被证实可在人类中消除HIV感染细胞》一文中介绍了抗癌神药PD-1抗体在治疗艾滋病方面的重大潜力!最近,来自加拿大的一个科学家小组也取得了一项相关新进展——用病毒对抗HIV!

最新Cell!新技术识别癌症免疫疗法潜在靶点

陈莫伊 2017/12/23

近几年,靶向PD-1/PD-L1等热门靶点的免疫疗法颠覆了癌症治疗。然而,这种疗法的受益人群仍是有限的。目前,开发新靶点成了该领域的一个重要研究方向。12月21日,最新发表在Cell杂志上的一篇论文报道了一种识别癌症免疫疗法潜在靶点的新技术。

中国PD-1药物上市第一梯队!信达、恒瑞、百济等实力如何?

杜焱恭 2017/12/21

信达本次的 PD-1 单抗上市申请为国内厂家第一个报产项目,仅次于百时美施贵宝的明星药物纳武单抗( Opdivo)。

我国首个自主研发CAR-T疗法有望在三年内获批,价格或在10万元以内

杜焱恭 2017/12/20

钱其军预测,我国首个自主研发的CAR-T疗法有望在三年内获批,而价格也将会降到人们可承受的范围内,甚至10万元人民币以内。这也将远远低于目前的癌症疗法中免疫检查点抗体PD-1治疗常规剂量每年15万美元的成本。

再生元/赛诺菲PD-1抑制剂2期临床结果积极

杜焱恭 2017/12/20

再生元(Regeneron Pharmaceuticals)和赛诺菲(Sanofi)日前宣布了一项2期临床试验的积极顶线结果,研究使用cemiplimab对82例晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者进行了关键性临床试验。

PD-1抗体药物Keytruda胃癌二线治疗三期临床失败

杜焱恭 2017/12/19

2017年12月14日,默沙东宣布Keytruda二线治疗PD-L1阳性(CPS≥1)胃癌/胃食管结合部腺癌患者的三期临床研究KEYNOTE-061,没有达到主要终点(总生存率)。此外,PD-L1阳性患者的平均无进展生存期(PFS)也为表现出统计学显著差异。

BioWeek一周资讯回顾:“发光”的纳米颗粒“追踪”癌转移

顾露露 2017/12/17

这一周信达提交首个国产PD-1单抗上市申请, 国内首个按药物申报的CAR-T疗法临床试验申请获受理, CFDA发布“药物临床试验”《征求意见稿》, “发光”的纳米颗粒“追踪”癌转移, 有些癌症患者天生携带响应免疫疗法的基因……更多资讯,请跟随小编一起回顾吧。