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FDA颁新规,精准医学时代靶向研究新方向

严正晶 2017/12/26

近日,FDA颁发了两个新草案,针对分子检测指导个体化治疗和在临床研究中IVD(体外诊断)检测分子变化。这无疑可以关联到今年Keytruda获批多瘤种适应症及前日F1CDx获批了伴随诊断,新研究新技术的发展推动了新政策,FDA的快速反应,也无疑为肿瘤精准治疗的下一步推进指明新方向。

检阅 | 金准生物:专注量子点,用心智造金标准

检阅-文彪 2017/12/22

康熙雄教授表示,伴随我国医药卫生体制改革的持续推进,POCT技术和产品在近10年来取得了蓬勃发展,大量新技术、新材料、新理念的出现推动了我国POCT行业的快速发展。量子点作为一项新的技术,必将在POCT乃至IVD领域的应用中发挥越来越重要的作用。

2017秋季CMEF现场 | 智慧明德,健康中国!

期待更多IVD业界人士、合作伙伴、学术专家到明德生物展台来交流洽谈!

最新21家IVD上市公司董事长(及企业)财富排行榜!

文舟山 2017/10/16

根据《中国健康产业蓝皮书》统计, 国内体外诊断市场规模2016年达到400亿元人民币,相较于医药制造等万亿级销售规模,体外诊断行业规模着实不大。虽然其规模不大,但行业整体发展迅速。自2011年后一直保持着20%左右的增速,预计2019年有望达到700亿元。

华大智造联手德国Curetis公司开启传染病基因诊断的新时代

王俊芳 2017/09/20

近日,深圳华大智造科技有限公司(以下简称华大智造)与德国Curetis公司达成战略性合作。双方深入探究基于二代测序平台的微生物传感染临床鉴定方法,此次合作加速了基于基因测序的临床病原诊断进程,也拓宽了双方在严重病原物感染IVD领域的格局。

全球首个!测定HIV药物耐受性突变的NGS技术获批CE-IVD

李亦奇 2017/08/25

...逆转录病毒药物耐受性流行的发展。近日,这项技术在欧盟获批了临床(CE-IVD)。

钱柜777娱乐官网 | 检阅:宋海波眼里的区域检验中心和医联体建设对IVD产业的影响

检阅-文彪 2017/08/08

...据分享内容,推出第四篇文章《宋海波眼里的区域检验中心和医联体建设对IVD产业的影响》。

PlexBio“图像编码式生物标记物多重分析系统”简介

...的方法。在个体化医疗时代,无侵入、快速、准确、高灵敏度的体外诊断(IVD)技术成为临床诊断的重要手段。新的体外诊断技术不断被开发出来,以达到节约检测时间、节省人力、减少样本用量的目标,其中生物标记物的多重分析无疑是一个满足以上目标的重要解决方案。PlexBio“图像编码式生物标志...

领会“创新”,突破“颠覆”,迎接医疗器械行业大洗牌

李亦奇 2017/07/12

7月11日,由奥咨达携手元禾原点举办的“风云际会:创新医疗器械&IVD产业发展论坛”在BioBAY召开。江苏省CFDA医疗器械副处长李新天深入浅出地向大家讲解了“创新医疗器械”申请的审批、注册的审批、临床试验的审批、临床评价以及医疗器械注册持有人制度等。来自全国各地的200余名行业人士通过此...

【行业】体外诊断(IVD)行业投资分析

文舟山 2017/07/12

体外诊断是精准医学的基石,国际相对成熟,中国崛起迅速,行业发展契合分级诊疗需求。国内政策及市场环境在未来10年依旧利好“进口替代”,按国际经验来看,国内IVD行业依然有很大发展空间,中国诊疗人次及费用的上涨趋势与空间保障IVD行业的持续发展。