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液体活检里程碑式突破!中国首个以伴随诊断试剂标准审评的ctDNA检测试剂盒获批

张祥瑞 4 天前

2018年1月19日,中国食品药品监督管理总局(CFDA)通过创新医疗器械特别审批通道,批准艾德生物的Super-ARMS®EGFR基因突变检测试剂盒,用于临床检测晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者血液ctDNA中EGFR基因突变状态,筛选适合接受一代至三代EGFR靶向药物治疗的患者。

简直开挂!Nature:免疫疗法又“拿下”一种罕见癌症

陈莫伊 5 天前

截止目前,以PD-1/PD-L1抗体为代表的免疫疗法已被批准用于治疗十几种癌症,包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、头颈癌、膀胱癌、结直肠癌、肝癌、肺癌等。近日,这一颠覆性的疗法又“拿下”了一种罕见癌症。

默沙东Keytruda一线治疗NSCLC新进展令人振奋

Millie 6 天前

1月16日,默沙东宣布,Keytruda联合化疗(培美曲塞和铂类药物)一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的关键III期KEYNOTE-189研究取得令人振奋的结果。这一结果也让默沙东股价早盘上涨了8.5%。

【臻和科技】祝贺周彩存教授与臻和科技的科研合作文章被权威期刊收录!

臻和科技 2017/12/12

上海市肺科医院周彩存教授与臻和科技合作的文章《ctDNA突变谱预测晚期非小细胞肺癌化疗疗效的研究》,这是臻和本年度在科研领域取得的又一重要成果。

哪9大类癌症适合使用抗癌免疫神药Keytruda?

抗癌神药PD-1免疫药物治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部鳞细胞癌、尿路上皮癌、胃癌等肿瘤中的疗效到底有多好?

Cell:联合用药让肿瘤免疫治疗“如虎添翼”

文姜 2017/12/04

美国约翰霍普金斯Kimmel癌症中心的研究人员发现,将几种表观遗传治疗药物联合使用,对非小细胞肺癌进行治疗,能够让其更好地响应免疫疗法,在人类的癌症细胞系和小鼠体内实现抗肿瘤反应。

祝贺!又一款NGS伴随诊断获批(可检测324个基因、靶向5种癌症……)

Flora 2017/12/02

今年6月,FDA批准首个多生物标志物的二代测序(NGS)伴随诊断试剂盒,可用于分析3种非小细胞肺癌(NSCLC)治疗中的反应变化。近日,又一款NGS伴随诊断产品获批,且获得突破性认定、拥有更广的测试范围,将大大助力癌症个体化医疗的发展。

总结:抗癌神药Opdivo获批的11个适应症

Opdivo陆续获批用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、尿路上皮癌、结直肠癌、肾细胞癌、肝癌、胃癌等多个癌种。那么多适应症,数都数不过来,因此,我们把之后Opdivo经美国食品药品安全局(FDA)或日本厚生劳动省等机构获批的时间、适应症以及获批的试验依据,都给整理了出来。

一线治疗肺癌,基因泰克重磅新药获美国FDA批准

杜焱恭 2017/11/09

罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司宣布,美国FDA批准了Alecensa(alectinib)的补充新药申请(sNDA),用于一线治疗具有间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

重磅!肺癌新药Alecensa(艾乐替尼)获美国FDA批准用于一线治疗肺癌

11月7日,美国FDA批准了Alecensa(alectinib,艾乐替尼)用于一线治疗具有间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。