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年终盘点

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行业重磅政策发布!新上市步入“快车道”

杜焱恭 2017/10/22

“一系列改革措施出台就是为了激发医研发的活力,提高我国医产业的创新发展水平,解决临床急需品和医疗器械短缺难题,让患者尽快用上救命、放心,让13亿人民享受到健康中国的深厚福祉。”

近年专利到期的十个超级“重磅炸弹”:修美乐领衔,辉瑞、AZ各有两产品上榜

张润如 2017/10/07

在制领域,10年时间能发生显著的变化,在这期间,一些超级“重磅炸弹”可能会失去专利保护,这往往迫使大型企要全力应对低价仿制带来的竞争。过去10年,失去专利保护的物中不乏全球畅销产品。

重磅发布|《中国抗体物产业图谱》

顾露露 2017/08/29

以基因工程为首的现代生物技术是21世纪科学技术的核心,目前80%的生物技术成果被集中应用于制行业,用以开发新特色和对传统医进行改良,由此引起了医工业的重大变革。

【早期优惠】PharmaCon2017全球视野下探索医从研发到生产的产业发展

...分类办法、用包材与用辅料关联审评、新GMP 飞检、计算机化系统验证等重磅新政的严格执行对医行业产生了重大影响。化学研发与生产如不与时俱进、顺势突围,将面临严峻的洗牌与竞争格局。

重磅事件1:将造成医行业巨变

史立臣 2017/08/01

现在,很多企都只是在关注一致性评价、两票制和医保目录,其实,国家已经开始了两个足以引发中国医行业真正巨变的医行业政策:

抗体市场迈向千亿美元:一文尽览竞争格局(附重磅品种专利到期时间表)

杜焱恭 2017/07/03

1986年,首个抗体Orthoclone OKT3获得FDA批准上市,由此开启了抗体的辉煌时代。截至2017年一季度末,FDA共批准了66个抗体

重磅报告:5年后全球企十强 & 畅销品种Top 10

杜焱恭 2017/06/25

今后几年处方市场增长的动力将主要来自肿瘤免疫物,如Opdivo与Keytruda,根据报告,到2022年这两只产品将分列畅销物榜的三、四名。

重磅】香港可能成为本土企“上市天堂”!港交所正式启动新建创新板咨询工作,大陆企为重点招徕对象

文舟山 2017/06/20

港交所在6月16日发布《框架咨询文件--建议设立创新板》,正式开启了关于新设创新板的市场咨询。这一动向值得所有期待登陆资本市场的大陆医企业关注。鉴于目前大陆IPO监管“再收紧”,并且此前一度热烈讨论的战略新兴板块现在悬而未决,让不少企业“闪了腰”。而港交所此举之意正在于打破...

《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》重磅发布!基因测序、免疫疗法、干细胞等又双叒“上榜了”

陈莫伊 2017/06/08

日前,又一个“十三五规划”正式出炉!这一由国家六部委联合印发的《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》再次明确了生物医行业的发展方向。一方面,《规划》再次“点名”基因测序、基因编辑、干细胞、免疫治疗、细胞治疗等热门领域,另一方面,《规划》明确提出要加强创新、创新...

新官上任三把火!盘点2017年FDA批准的19款重磅

李华芸 2017/05/23

FDA对创新、突破性物及罕见病物采取加速审批政策,突破性疗法认定、优先审评、快速审批通道及孤儿地位是FDA常见的加速审批措施,这对临床急需的创新物的快速上市具有重要的意义。