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治愈血癌

杜焱恭 2017/12/30

“人类能否治愈癌症”这一全球难题,如今有了最新答案。在血液肿瘤方面,一项此前备受争议的疗法获得了破性进展。在医疗界欢呼、投资界看好的另一面,这一疗法也面临着不良反应难控、各类医疗机构良莠不齐、监管亟待出台的现实问题。

首款RNAi疗法获美国FDA破性疗法认定

杜焱恭 2017/11/22

Alnylam Pharmaceuticals公司日前宣布,FDA为针对运甲状腺素蛋白(TTR)的在研RNAi疗法patisiran颁发了破性疗法认定(BTD),用于治疗成人有多发性神经病变的遗传性运甲状腺素蛋白介导的ATTR淀粉样变性(hATTR淀粉样变性)。

一起攻克癌症!2017年癌症免疫疗法破性成果”TOP30

陈莫伊 2017/11/02

进入2017年,癌症免疫疗法热度不减!在今年,FDA已经批准了两款CAR-T疗法上市;重磅药物PD-1/PD-L1抗体已经累计被批准了11个适应症……本专题中,探索君将用七大篇章、34篇论文与大家一起回顾2017年癌症免疫疗法领域最重要的一些破性进展。

好消息!16:0!首个“靶向突变”的基因疗法获FDA专家团一致认可

Flora 2017/10/14

自2016年以来,基因疗法LUXTURNA一路开启“通关模式”——先后获得FDA授予的孤儿药资格、破性疗法认定并被纳入优先审评通道。现在,FDA咨询委员会更是以16:0的投票结果,一致认可其疗效大于风险。这意味着,LUXTURNA将有望成为在美国上市第一个纠正缺陷基因的疗法

杨璐菡等30位生物技术杰青上榜!探索破性疗法,打造灿烂美好的未来!

文舟山 2017/10/12

杨璐菡等30位生物技术杰青上榜!不到40岁,积极探索破性疗法,打造医药的灿烂未来!

美国批准CAR-T疗法上市,千亿美元级市场引发争夺战

杜焱恭 2017/09/01

吉利德以119亿美元收购Kite Pharma这一新闻的热度还未散去,FDA正式批准诺华破性CAR-T疗法 Kymriah上市的这一重磅消息再次让CAR-T疗法登上了国内外各大媒体的头条。Kymriah是FDA批准的首个CAR-T疗法。FDA的首张上市通行证再次“点燃”了CAR-T市场,公司之间的争夺战势必会愈演愈烈。

里程碑 !FDA批准全球首款CAR-T疗法,定价47.5万美元

顾露露 2017/08/31

FDA正式批准诺华破性CAR-T疗法 Kymriah上市,用于治疗复发或难治性(r/r)儿童和年轻成人B细胞急性淋巴细胞白血病,定价47.5万美元。这是FDA批准的首款CAR-T疗法,也是FDA批准的第一个基因治疗药物,具有里程碑意义。

喜获FDA认可!Kite CAR-T疗法有望同期上市

杜焱恭 2017/08/13

日前,Kite Pharma收获利好。在第二季度的总结报告中,Kite的研发执行副总裁兼首席医学官透露,美国FDA已经通知Kite,不会为其破性CAR-T疗法axicabtagene ciloleucel进行外部专家的小组审评。

阿斯利康PD-L1抗体获破性疗法认定,治疗肺癌

杜焱恭 2017/08/03

阿斯利康(AstraZeneca)日前宣布,美国FDA授予PD-L1抑制剂Imfinzi(duravulumab)破性疗法认定,用于治疗局部晚期、不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这些患者经过铂类放化疗后疾病未进展。

疾病研究高分文章都偏爱这项技术,why?

我们在进行人类复杂疾病基因组研究时,通常会想到关联分析。目前已有多项大型队列研究利用该技术发现了疾病的主要关联基因,研究成果多发表于国际顶级期刊,为人群及复杂性状遗传学、疾病生物学和新疗法转化带来破性进展。小编整理了近年来利用关联分析发表的高分文章,大家先睹为快。