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《科学》盘点2018可能被聚焦的研究领域

杜焱恭 3 天前

...·特朗普领导的政府预计将继续致力于废除基于科学的环境法规。英国离开欧盟的决定已在研究资助和科学家迁移方面引发了难以解决的问题。中国立志成为科学和经济领导者的决心肯定会影响研究将以何种方式以及在何处开展。随着这些大趋势展现出来,《科学》杂志预测了今年可能被聚焦的关于研...

研发砸钱最多的24家药企,罗氏第一!

杜焱恭 2017/12/22

欧盟委员会(EU)日前公布2017年工业研发投入(R&D)排行榜,其中100强企业是以2016年会计年度中研究开发投资额在2400万欧元以上的2500家企业为对象。据医药www.qg777.com家网不完全统计,共有24家药企跻身100强企业,占比近四分之一。

博奥ChemLite系列新升级,或跻身化学发光之国产一线阵容!

李南 2017/12/08

刚刚!由博奥新景自主研发的ChemLite2000全自动化学发光免疫分析仪,已正式通过欧盟CE认证。此次升级,备受行业和市场的广泛关注。

2463项临床试验!基因治疗的国内外研究进展

杜焱恭 2017/12/04

...新和临床试验在近几年如雨后春笋般涌现,多项基因治疗项目相继在美国、欧盟、中国等国家获得批准上市。基因治疗的对象也已经由单基因遗传病逐步拓展到恶性肿瘤、感染性疾病、心血管疾病、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病。本文简要回顾近年基因治疗的国内外研究进展,与读者分享。

非小细胞肺癌治疗药物Tarceva使用说明书

郑浅浅 2017/10/19

Tarceva(特罗凯)于2004年11月获得美国FDA批准,并于2005年9月获欧盟批准上市。中国国家食品和药品监督管理局于2006年4月6日为特罗凯颁发了进口药品许可证,用于晚期非小细胞肺癌在既往化疗失败后的三线治疗。

重磅!AbbVie与Amgen专利诉讼达成和解!Humira年销售额200亿美元在望

杜焱恭 2017/10/07

9月28日,AbbVie与Amgen就Humira类似物的专利侵权诉讼达成和解。AbbVie给予Amge的Amjevita(adalimumab-atto)非独家专利许可授权,该授权在美国市场自2023年1月31日起生效,在欧盟大多数国家自2018年10月16日起生效

全球首个!测定HIV药物耐受性突变的NGS技术获批CE-IVD

李亦奇 2017/08/25

...最大化地减少全球抗逆转录病毒药物耐受性流行的发展。近日,这项技术在欧盟获批了临床(CE-IVD)。

这6个国产新药,获得了美国和欧盟的孤儿药资格认定

李华芸 2017/08/19

从新药研发的角度看,以孤儿药身份进入市场,享受市场独占期后再扩大适应症,也不失为一种好的策略;另一方面,对于来到美国市场的他国企业,因为FDA批准的药物相对比较容易进入本国市场,加之罕见病的发病率差异,若选对了适应症,通过美国孤儿药政策迂回获得国内注册的先机,更是一举两...

Kite第一家向欧盟递交CAR-T疗法上市申请

masayume 2017/08/02

Kite制药7月31日宣布,已经向欧洲药品管理局提交了axicabtagene ciloleucel(KTE-C19)的上市申请,用于治疗不适合接受干细胞移植的复发或难治性大B细胞淋巴瘤、转化型滤泡性淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤患者。

Kite第一家向欧盟递交CAR-T疗法上市申请,获得加速审批资格

杜焱恭 2017/08/02

Kite制药7月31日宣布,已经向欧洲药品管理局提交了axicabtagene ciloleucel(KTE-C19)的上市申请,用于治疗不适合接受干细胞移植的复发或难治性大B细胞淋巴瘤、转化型滤泡性淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤患者。