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给力!国家政策暖风助力干细胞产业发展(附中美政策对比)

李华芸 6 小时前

干细胞作为方兴未艾的细胞疗法中极其重要的一员,其独特的组织细胞重建和免疫调节功能,对再生医学领域具有不可估量的医学价值和诱人的应用前景。同时作为一个新兴疗法,其发展必然受到监管层政策极大的影响。

类似药冲刺抢跑,创新药进阶破浪,5th BioCon 再聚中外生物药行业翘楚

BMAP 2 天前

2018年4月20-21日将在上海再度荟萃,汇集40余位国内外政策参与制定者,知名专家学者,行业领军企业代表,企业高管、技术精英,500+行业精英共同探索行业高效及差异化的生物药研发思路。

《科学》盘点2018可能被聚焦的研究领域

杜焱恭 3 天前

...着这些大趋势展现出来,《科学》杂志预测了今年可能被聚焦的关于研究和政策的特定领域。

麦斯康莱:中医诊所备案制完善 市场规模或大幅扩张

近日,国家卫计委发布《中医诊所备案管理暂行办法》(下称《暂行办法》):今后举办中医诊所,报所在地县级中医药主管部门备案后,即可开展执业活动,即由审批制改为备案制。《暂行办法》将于12月1日正式实施。 中医政策频出  自2016年来,国家相继

麦斯康莱:中医诊所备案制完善 市场规模或大幅扩张

近日,国家卫计委发布《中医诊所备案管理暂行办法》(下称《暂行办法》):今后举办中医诊所,报所在地县级中医药主管部门备案后,即可开展执业活动,即由审批制改为备案制。《暂行办法》将于12月1日正式实施。 中医政策频出  自2016年来,国家相继

FDA颁新规,精准医学时代靶向研究新方向

严正晶 2017/12/26

近日,FDA颁发了两个新草案,针对分子检测指导个体化治疗和在临床研究中IVD(体外诊断)检测分子变化。这无疑可以关联到今年Keytruda获批多瘤种适应症及前日F1CDx获批了伴随诊断,新研究新技术的发展推动了新政策,FDA的快速反应,也无疑为肿瘤精准治疗的下一步推进指明新方向。

李克强:汇聚优势科研力量集中攻关癌症难关

李华芸 2017/12/15

“癌症疾病关系千千万万人群,是重大民生痛点。我这次来就是想实地了解,现在有哪些‘卡脖子’因素?攻克癌症需要政府给予什么政策支持?” 12月12日,李克强总理在武汉协和医院与20多位肿瘤专家“站谈”。

纵观药事风云:2017年医药圈儿的10件大事

李华芸 2017/12/14

2017年的医药行业政策频出、热点不断,现将一年之中行业内重大事件进行梳理,以飨读者。

国家版“两票制”有变,风云已起

李华芸 2017/12/13

...马功劳的国内总代,地位似乎趋向边缘,变得越来越尴尬。曾经心存的突破政策边界、地方保护,或许只是痴心妄想。而那些阻碍两票制的做法,或要被扫荡了!种种迹象表明,国家“两票制”也要迎来调整了吗?

美国孤儿药资格认定:FDA关注两大评审重点

李华芸 2017/12/02

由于相对短的研发周期、低廉的临床成本以及一系列上市前后的政策扶持,孤儿药领域已经成为医药公司的必争之地。凭借孤儿药政策的完善以及FDA监管的经验,美国更是成为孤儿药开发的沃土。本文将概述美国孤儿药认定所需要的8项基本资料,并对FDA关注的两大评审重点进行简要分析。