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君实生物PD-1新药JS001获美国FDA临床试验批准

张润如 6 天前

上海君实生物医药科技股份有限公司2018年1月10日晚发布公告,公司自主研发的具有全球知识产权的重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液JS001于2018年1月9日正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)药物临床试验批准,这是公司首个在全球开展临床试验的生物制品。

BioWeek一周资讯回顾:11个“生物医学”学科全国高校排名出炉!

陈莫伊 2018/01/07

...开大学校长;11个“生物医学”学科全国高校排名出炉;喜讯连连!国产PD-1抗体、CAR-T疗法“2018迎来开门红”;……更多资讯,请跟随小编一起回顾吧。

喜讯连连!国产PD-1抗体、CAR-T疗法“2018迎来开门红”

陈莫伊 2018/01/04

2017年年末,国内癌症免疫疗法领域收获多个利好消息:国内首个按药物申报的CAR-T疗法临床试验申请获受理、信达提交首个国产PD-1单抗上市申请……进入2018年,这股“好势头”依然不减,国产CAR-T疗法、PD-1抗体纷纷“迎来开门红”!

TECHNOTE 204 Protein A 、G 与抗体的结合

EnrichingBeads®中 Protein A琼脂糖磁珠,Protein G琼脂糖磁珠,Protein A/G琼脂糖磁珠专为抗体纯化而设计,相比传统层析亲和柱具有磁性分离快,操作简单且可以轻松实现高通量和大规模样品的平行处理的优势,磁性亲和技术有望是新一代的亲和工具。

全球PD-(L)1全景概览:上市5款,在研164款,相关临床试验1502个

杜焱恭 2018/01/02

数据显示:最受关注的抗PD-(L)1抗体,已经有5个抗体药物上市,近160个抗PD-(L)1抗体药物在开发中,1502个抗PD-(L)1抗体临床试验,其中1105个是组合疗法试验。

“以毒攻毒”?除了PD-1抗体,这种病毒也可“消除”HIV感染细胞

陈莫伊 2017/12/25

本月初,探索君在《新惊喜!PD-1抗体首次被证实可在人类中消除HIV感染细胞》一文中介绍了抗癌神药PD-1抗体在治疗艾滋病方面的重大潜力!最近,来自加拿大的一个科学家小组也取得了一项相关新进展——用病毒对抗HIV!

我国首个自主研发CAR-T疗法有望在三年内获批,价格或在10万元以内

杜焱恭 2017/12/20

钱其军预测,我国首个自主研发的CAR-T疗法有望在三年内获批,而价格也将会降到人们可承受的范围内,甚至10万元人民币以内。这也将远远低于目前的癌症疗法中免疫检查点抗体PD-1治疗常规剂量每年15万美元的成本。

PD-1抗体药物Keytruda胃癌二线治疗三期临床失败

杜焱恭 2017/12/19

2017年12月14日,默沙东宣布Keytruda二线治疗PD-L1阳性(CPS≥1)胃癌/胃食管结合部腺癌患者的三期临床研究KEYNOTE-061,没有达到主要终点(总生存率)。此外,PD-L1阳性患者的平均无进展生存期(PFS)也为表现出统计学显著差异。

1986年至今,全球上市抗体药物一览

杜焱恭 2017/12/18

近二十年来,生物技术药物得以迅猛发展。据统计,生物制剂的全球销售额在2015年达到2000亿美元,到2019年底预计将超过3860亿美元。这其中,抗体类药物占据巨大份额。从1986年首个抗体药物Orthoclone OKT3获批上市,经过30年的发展,截至2017年上半年,FDA累计批准上市了70个抗体药物。

又有好消息!恒瑞PD-L1抗体获批临床

陈莫伊 2017/12/15

12月14日,恒瑞医药发布公告称,公司自主研发的一种人源化抗 PD-L1单克隆抗体SHR-1316注射液也已获CFDA批准进行临床试验。