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年终盘点

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液体活检里程碑式突破!中国首个以伴随诊断试剂标准审评的ctDNA检测试剂盒获批

张祥瑞 2 天前

2018年1月19日,中国食品药品监督管理总局(CFDA)通过创新医疗器械特别审批通道,批准艾德生物的Super-ARMS®EGFR基因突变检测试剂盒,用于临床检测晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者血液ctDNA中EGFR基因突变状态,筛选适合接受一代至三代EGFR靶向药物治疗的患者。

“3D方案”大幅提升丙肝临床治愈率

李华芸 2018/01/12

...药企业艾伯维1月6日在北京宣布,旗下被称之为“3D方案”的、用于治疗成人基因1型慢性丙型肝炎的直接抗病毒治疗方案——维建乐(奥比帕利片)联合易奇瑞(达塞布韦钠片)正式登陆中国市场。

Nature热评:CRISPR疗效受免疫反应“威胁”!

Flora 2018/01/11

1月8日,一篇揭示“免疫系统干扰CRISPR实现疾病治疗”的研究引起Nature的关注。虽然基因编辑被称为“世纪发现”,为多种疾病、生命医学研究带来了很多惊喜,但是,它却面临着很多风险和未知,其中包括患者自身的免疫反应。

6项里程碑突破!2017基因疗法“厚积薄发”

Flora 2018/01/06

2017年,可以称得上是基因疗法“厚积薄发”的一年:美国先后批准两款CAR-T疗法、首款“靶向遗传学眼疾突变”的基因疗法;NEJM、Nature上多篇文章揭示基因疗法打破疑难杂症治疗难题,包括癌症、血友病、遗传性视网膜病变、脊髓性肌萎缩症等。

BioWeek一周资讯回顾:JAMA推翻传统观点!钙剂/维生素D不会降低老年人骨折的风险

Flora 2017/12/31

本周回顾,第三批国家“万人计划”领军人才人选公示;未来3年,基因测序仪等27类高端医疗器械将被支持;中国启动十万人基因组计划;每周吃鱼能提高睡眠质量和智商;玩超级马里奥可帮助预防老年痴呆;钙剂/维生素D不会降低老年人骨折的风险;未婚的心脏病患者面临更高死亡风险;无痛皮肤贴...

美国食药监局发警告:不要轻易尝试编辑自己的基因

杜焱恭 2017/12/27

基因编辑在很多人看来是非常神秘的事情,但在国外,却有公司对公众出售基因治疗法相关工具。经济日报-中国经济网科技频道注意到国外一家叫奥丁的公司在售卖基因治疗法相关工具,其公司总裁还在网上发布自己注射基因疗法药剂的视频。

周勇:浅谈基因治疗药物市场战略投资展望

李华芸 2017/12/25

基因治疗是随着20世纪七八十年代DNA重组技术、基因克隆技术等的成熟而发展起来的最具革命性的医疗技术之一,它是以改变人的遗传物质为基础的生物医学治疗手段,在重大疾病的治疗方面显示出了独特的优势。

威斯腾诊断周勇:浅谈基因治疗药物市场战略投资展望

威斯腾生物 2017/12/25

基因治疗是随着20世纪七八十年代DNA重组技术、基因克隆技术等的成熟而发展起来的最具革命性的医疗技术之一,它是以改变人的遗传物质为基础的生物医学治疗手段,在重大疾病的治疗方面显示出了独特的优势。

BioWeek一周资讯回顾:2017年,Science“十大突破”揭晓!

陈莫伊 2017/12/24

... 2017 年度十大人物,生命科学3位入选;Science年度突破发布,单碱基编辑、基因治疗、冷冻电镜、预印本论文成为热词;哈佛大牛入选“Science十大突破”!最新Nature证实:CRISPR有望“攻克”遗传性耳聋;神奇!BBC:她“闻出”帕金森病,或带来颠覆性诊断方法;……更多资讯,请跟随小编一起回顾吧。

重磅!答19问!CFDA发布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》

杜焱恭 2017/12/22

...评价技术指导原则(试行)》。指导原则的适用范围是什么?需要进行体外基因修饰/改造的细胞治疗产品,使用的基因修饰/改造物质材料的质量要求是什么?细胞治疗产品的非临床研究评价的总体策略是什么?能否接受非注册临床试验数据?细胞治疗产品如何进行临床研究分期设计?细胞治疗产品的...